IMDRF官网正式发布医疗器械临床评价工作组最新成果文件

2021-05-28

  2021年5月20日，国际医疗器械监管部门论坛（IMDRF）在其官方网站发布由国家药监局医疗器械技术审评中心牵头的IMDRF医疗器械临床评价工作组延续项目“上市后临床随访研究”的成果文件。

  该文件体现了中国药品监管科学行动计划首批重点项目“真实世界数据用于医疗器械临床评价的方法学研究”的研究成果。我国药监部门主导制定医疗器械临床评价领域的国际监管规则，为推进全球医疗器械监管法规的优化和完善贡献了中国智慧和中国力量。