河北省开展4类外周血管介入医用耗材联盟集采规则四报价工作，近日报价完成。

01

4类介入耗材

今日完成报价

1月16日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购规则四报价工作的通知》，并附规则四报价企业名单，要求就规则四完成报价。

图片来源：河北省医用药品器械集中采购中心

根据此前发布的采购文件，规则四具体如下：

（1）执行中选规则三以后，启用中选规则四，规则四中选企业排名在规则三中选企业之后。

（2）非拟中选企业，确认价格不高于同产品分类中选规则一、规则二、规则三产生的所有拟中选企业平均拟中选价格的1.5倍（含）且不高于该企业原申报价格，确定为拟中选企业。最多拟中选企业数量不受最多入围企业数量限制。确认价格不得高于同产品分类最高有效申报价。

本次河北省医用药品器械集中采购中心还公开了规则四报价企业名单：

图片来源：河北省医用药品器械集中采购中心

本次河北省开展规则四报价所涉及的产品类型包括外周血管介入导引通路-导引导管、外周血管介入导引通路-导引鞘（组）、颅内球囊扩张导管-整体交换型、颅内球囊扩张导管-快速交换型、外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径0.014英寸（快速交换型）、外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径0.014英寸（整体交换型）、外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径0.018英寸、外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径0.035英寸、外周动脉血管球囊扩张导管（高压球囊）和外周静脉血管球囊扩张导管等10个产品分类，名单中未出现血流导向密网支架产品。

根据通知，规则四报价时间为今日（1月17日）9:00-11:00；解密时间为11:00-12:00；申报价格公开时间为12:00。

此外，本次采购还设有规则五：执行拟中选规则四以后，拟中选企业/医疗器械注册证约定采购量小于同产品分类全部约定采购量30%的，通过谈判增加一家拟中选企业/医疗器械注册证。按照非拟中选企业/医疗器械注册证联盟地区医疗机构约定采购量由高到低依次开展谈判，如有企业确认价格不高于同产品分类中选规则一、规则二、规则三、规则四产生的最高拟中选价格，则停止谈判，该企业/医疗器械注册证确定为拟中选。

待规则五执行完成，本次集采结果将正式揭晓。

02

介入领域

集采加速

2024年，介入领域集采大动作频频。

从国采到地方集采，外周血管支架、外周血管介入类微导管、微导丝、颅内支架、取栓支架、血流导向密网支架等多类产品均迎来了新一轮降价。其中，国采外周血管支架的最低中标价达到2280元；甘肃省牵头的24省外周血管介入类微导管、微导丝集采，产品平均降幅高达62.21%。

整体来看，2024年介入领域集采重点聚焦于神经、外周两大赛道，均属于此前被外资企业主导的细分赛道。在集采全面提质扩围下，国产品牌凭借价格优势逐渐扩大市场份额。根据华安证券研报，2020—2022年，神经介入类弹簧圈耗材集采后，国产四家巨头份额占比由3.85%迅速提升至17.00%。

然而，相较于首批骨科耗材国采，近年来的高值耗材领域集采项目中，外资企业的参与积极性明显提高，甚至比部分国产企业表现出更强的降价意愿，本次第五批国采外周血管支架类别便是外资企业以第一名中选。

未来，随着人口老龄化的加剧以及心脑血管等疾病治疗渗透率的提升，介入耗材用量将持续增大。这类中高端的耗材品类中，产品质量、临床认可度以及企业服务，均是影响市场份额占比的重要因素。

对于国产品牌而言，价格优势固然重要，但产品的竞争最终还是要落在性能、服务等方面的较量上，从各方面提升竞争力，才有望进一步扩大市场份额。在集采常态化趋势下，介入耗材的行业格局势必被改写，国产企业也将迎来新的机遇。

03

结语

在早前召开的全国医药价格和招标采购工作会议上，2025年耗材招采的重点任务揭晓，将接续推进药品耗材集采工作的提质扩面。业内认为，这预示着更多品种和范围将被纳入集采，尤其高值医用耗材，将成为集采的重点对象。同时，在耗材价格治理渐严趋势下，耗材市场的秩序将进一步规范，未来耗材市场将变得更为纯粹高效。