站在2025年的起点回顾2024年,一条陡然向上的曲线,勾勒出国产手术机器人商业化之变——微创®机器人旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品商业化订单均实现快速增长,综合订单量累计突破100台!其中,图迈®、鸿鹄®用短短两年时间即完成其他品牌同类型手术机器人5、6年的商业化进程,缔造了国产手术机器人商业化全新里程碑。这一成就不仅彰显了微创®机器人在复杂多变的市场环境中的稳健经营能力,也进一步巩固了其在手术机器人行业的领先地位。尤其是在当前医疗行业面临整顿、设备更新项目推迟等多重挑战的背景下,微创®机器人依然能够保持如此强劲的增长势头,不仅是中国企业走向世界的缩影,更是中国尖端医疗科技实力不断增强的生动体现。
多“赛道”齐头并进,创造多项国产第一
商业化能力显著提升
随着关键核心技术不断突破,微创®机器人基本完成了从跟随者到引领者的身份转变,开始在部分领域主导全球手术机器人产品的研发方向,探索技术“无人区”,在国产手术机器人商业化道路上以引领者的身份稳步迈进。
商业化再提速,图迈®稳居国产品牌第一!
作为国产腔镜手术机器人产业的塑造者与引领者,2024年图迈®机器人全球订单达39台,商业化装机突破30台,全球累计商业化订单近60台。据可查公开数据显示,图迈®机器人年度订单量、装机量、累计订单量继续保持国产品牌第一。
在国内市场,图迈®机器人市场占有率继续提升,省级头部三甲医院及全国百强医院占比提升至60%以上,显示出国内顶级医院对图迈®机器人的青睐;在国际市场,图迈®机器人仅用1年时间,不仅拓展了亚洲、非洲、拉美等新兴市场,更在欧美市场实现突破,取得超过20台商业化订单,充分显示了其在全球市场与国际一线手术机器人品牌竞争的实力。
图迈®机器人商业化落地提速也让其临床手术量继续快速增长,持续保持国产品牌第一位置。目前,图迈®机器人单中心手术量突破100例的医院超过10家。其中,上海市肺科医院自2024年2月起,10个月内实施商业化临床手术接近500例,河北医科大学第四医院、新疆自治区人民医院、甘肃省人民医院、荆州市第一人民医院累计手术量均已接近300例,将国产腔镜手术机器人整体临床水平、使用效率提升至国际领先水平。
与临床手术量同步增长的还有培训场次,2024年度,海内外共开展图迈®培训活动超过2000场次,总参与人次超过5000人,海外地区医生学员超过300人,覆盖亚洲、欧洲、非洲、拉丁美洲40多个国家,持续培养优秀的机器人手术技术人才,也为图迈®机器人在全球范围推广应用奠定基础。
鸿鹄®新突破,关节置换细分领域国产第一
2024年,鸿鹄®机器人全球订单25台,累计订单超过40台,覆盖中国、美国、德国、意大利、比利时、希腊、澳大利亚及巴西等五大洲的医疗机构。在国产骨科手术机器人全球商业化领域,继续保持第一位置。截至目前,鸿鹄®机器人累计辅助实施TKA手术超过1500例,且在甘肃省人民医院完成TKA手术接近200例;德国Nettetal 市立医院完成TKA手术超过200例。
R-ONE®大爆发,全球第一
R-ONE®血管介入手术机器人是首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入手术机器人,填补了我国PCI手术机器人领域的空白。此外,R-ONE®也是目前唯一一款在国内上市并销售的冠脉介入手术机器人产品。2024年12月,一举中标复旦大学附属中山医院等5家上海头部公立医院,国内订单达8台,全球18台,实现商业化新突破。有媒体表示,国内介入机器人市场或将在R-ONE®带领下,迎来春天。
国产手术机器人商业化已现黎明曙光,面向全球竞技,微创®机器人将不断提升自身在全球产业链中的价值。
产品力稳固,全球获证加速
国际权威监管机构认可度持续提升
产品力是微创®机器人多款产品开拓海外关键市场的底气。2024年5月,图迈®机器人获欧盟CE认证(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术;8月,图迈®机器人获得巴西ANVISA认证。这表明图迈®机器人稳定性、临床有效性和安全性以及创新水平和技术含量获得多个国际权威监管机构认证,为提升其在国际市场的竞争力打下基础。目前,图迈®机器人已在20多个国家或地区提交上市认证申请,预计2025年将密集获证。
全球机器人手术协会(SRS)创始人、主席Vipul Patel教授以图迈®手术机器人连续完成包括2台远程手术在内的6台前列腺癌根治手术,一举开创非洲外科学新纪元。期间,微创®机器人全球医疗专家团获安哥拉总统接见。
意大利医院外科医生协会(ACOI )名誉主席 Pierluigi Marini在意大利最大公立医院San Camillo Forlanini,以图迈®机器人成功实施多例涉及泌尿外科、普通外科的高难度复杂手术。这是国产腔镜手术机器人在欧美首次开展商业化临床手术,标志着图迈®机器人拓展欧美市场取得“里程碑”式重大突破。
图迈®机器人在格鲁吉亚MMT医院成功完成第100例商业化机器人手术,且在图迈®辅助下,成功将复杂前列腺癌根治术手术时间缩短至1小时45分,达到全球顶尖水平。
鸿鹄®机器人已获得包括中国NMPA、美国FDA、欧盟CE在内的8个国家和地区权威监管机构上市批准,基本实现全球重要市场全覆盖,重构了全球骨科手术机器人市场新的发展格局;R-ONE®此前已获得CE认证,并于2023年12月获得NMPA上市批准。其开放的体系结构和与主流介入器械及导管室的兼容性,为冠脉介入未来智慧导管室整体解决方案的建设提供了有力支持。
图迈®机器人、鸿鹄®机器人等国产原研手术机器人实现反向输入技术发源地,完成向欧美等发达国家“逆向输出”,对国产手术机器人产业国际化影响深远,不仅为发达国家市场带来全新的解决方案,也为欠发达国家或地区确保医疗主权独立奠定基础,并使其外科手术水平提升至全球先进行列。
远程手术引领者,推动远程手术商业化
开创“第三代远程手术”时代
作为全球远程外科领域技术创新与临床应用的引领者,微创®机器人使远程手术真正迈过全面常态化、商业化临床的门槛——在全球范围内率先攻克远程手术大规模应用和远程手术连续性应用两大“世界难题”,使“第二代远程手术”技术应用走向成熟,实现泌尿外科、普外科、胸外科、妇科及小儿外科常规与远程高难度复杂手术全覆盖。在此基础上,微创®机器人集团开创性开启 “第三代远程手术”即机器人卫星远程手术探索,使远程手术进入陆、海、空、天一体化新时代,实现全球范围真正意义上全地域、全天候无缝覆盖。
微创®机器人开展全球唯一大规模、多地域、远距离复杂手术临床应用探索,打破原有的医疗模式局限,引领全球外科手术革命性的发展。不仅使我国优质医疗资源加速下沉基层、缓解异地就医难题、提升基层医院医疗质量和服务水平,也为我国对外医疗援助提供新途径,同时更为广大亚非拉发展中国家提供普惠、公平的医疗服务全新方案。截至目前,图迈®机器人累计远程手术量接近300例,实施成功率100%,创造了25项世界纪录。
摩洛哥著名外科专家Dr. Youness Ahallal,使用图迈®机器人,在中国上海为远在12000公里外的摩洛哥卡萨布兰卡患者成功实施机器人远程前列腺癌根治手术。整场手术全程以远程操作完成,单向延时仅100余毫秒。本次手术横跨亚非大洲,双向通讯距离超过30000公里,刷新了迄今为止距离最远远程人体手术世界纪录!
在301医院第一医学中心肝胆胰外科医学部刘荣主任指导下,赵之明主任以图迈®手术机器人完成全球首例超远程胰十二指肠切除手术,这标志着我国在机器人远程手术“实用性”和“适用性”方面再次取得重大突破。图迈®机器人成为全球首个且目前唯一实现多科室高难度复杂常规手术与远程手术全覆盖的腔镜手术机器人,填补了国际空白,树立了行业新标杆。
301医院第一医学中心刘荣教授,使用图迈®机器人成功实施全球首次机器人卫星远程手术,完成肝癌肿瘤切除卫星远程手术两连台。这是机器人远程手术技术的再升级和应用水平跃迁,标志着基于卫星通信的远程手术控制技术获得里程碑式突破,远程手术正式跨入“第三代远程手术”即机器人卫星远程手术新纪元,对远程手术技术的发展具有革命性的里程碑意义!
展望未来,微创®机器人将依托其强大的技术储备与研发实力、全球商业化布局和可持续发展的管理理念,不断推动医疗科技的进步和发展,助力中国医疗科技走向世界舞台的中央,为“健康中国”乃至全球医疗健康事业贡献更多智慧和力量。